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Información Importante de Seguridad

Si está tomando alguno de los medicamentos de la lista, por favor haga clic más abajo para ver la Información Importante de Seguridad.

Victoza® (liraglutide) injection 1.2 mg or 1.8 mg

Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg or 1 mg

Xultophy® 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide injection) 100 units/ml and 3.6 mg/ml

Tresiba® (insulin degludec injection) 100 U/ml, 200 U/ml

Levemir® (insulin detemir [rDNA origin] injection)

Fiasp® (insulin aspart injection) 100 U/ml

NovoLog® (insulin aspart injection) 100 U/ml

NovoLog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart injectable suspension) 100 U/ml

Haga clic aquí para ver la Información Importante de Seguridad.

 


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¿Qué es Victoza®? (liraglutide) injection 1.2 mg or 1.8 mg

Victoza® (liraglutide) injection 1.2 mg or 1.8 mg es un medicamento inyectable de venta con receta para adultos con diabetes tipo 2 que:

• junto con la dieta y el ejercicio, podría mejorar el nivel de azúcar (glucosa) en la sangre.

• junto con su tratamiento actual para la enfermedad cardiovascular, podría reducir el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, tales como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o la muerte.

Victoza® no es un sustituto de la insulina y no está indicado para su uso en personas con diabetes tipo 1 ni con cetoacidosis diabética.

Se desconoce si Victoza® puede usarse junto con insulina prandial.

Se desconoce si el uso de Victoza® es seguro y eficaz en los niños.

Información Importante sobre Seguridad 

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Victoza®?

Victoza® puede causar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

• Posibles tumores tiroideos, incluso cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si presenta un bulto o hinchazón en el cuello, o si tiene ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con ratas y ratones, Victoza® y otros medicamentos que actúan de forma similar a Victoza® produjeron tumores tiroideos, incluido cáncer de tiroides. Se desconoce si Victoza® producirá tumores tiroideos o un tipo de cáncer de tiroides denominado “carcinoma tiroideo medular” (CTM) en las personas.

¿Quiénes no deben usar Victoza®?

No use Victoza® si:

• usted o alguien de su familia ha tenido un CTM, o si usted tiene una enfermedad del sistema endócrino denominada “síndrome de neoplasia endócrina múltiple tipo 2” (NEM 2);

• le tiene alergia a la liraglutida o a alguno de los componentes de Victoza®.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de usar Victoza®?

Antes de usar Victoza®, dígale a su proveedor de atención médica si:

• ha tenido o tiene problemas del páncreas, los riñones o el hígado.

• tiene alguna otra afección médica o problemas graves del estómago, como retraso del vaciado gástrico (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos.

• está embarazada o amamantando, o tiene intenciones de quedar embarazada o amamantar. 

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que use, incluyendo los que se vendan con o sin receta, las vitaminas, los suplementos a base de hierbas y otros medicamentos antidiabéticos como la insulina o las sulfonilureas.

¿Cómo debo usar Victoza®?

• No mezcle insulina y Victoza® en la misma inyección.

• Puede administrar una inyección de Victoza® y una de insulina en la misma zona del cuerpo (por ejemplo, la zona estomacal), pero no una al lado de la otra.

• No comparta su pluma de Victoza® con ninguna otra persona, ni siquiera después de cambiar la aguja. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de otras personas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Victoza®?

Victoza® puede causar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

• inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Victoza® y llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparezca, acompañado o no de vómitos. Puede que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

• bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El riesgo de presentar un bajo nivel de azúcar en la sangre podría aumentar si Victoza® se administra junto con otro medicamento que pueda reducir el nivel de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina. Algunos de los signos y síntomas de un bajo nivel de azúcar en la sangre son:

mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios en el estado de ánimo, sudoración, arrastrar las palabras al hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, frecuencia cardíaca acelerada y sensación de nerviosismo.

• problemas de los riñones (insuficiencia renal). En personas que tienen problemas de los riñones, la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden causar una pérdida de líquidos (deshidratación), la cual podría empeorar los problemas renales.

• reacciones alérgicas graves. Deje de usar Victoza® y obtenga asistencia médica de inmediato si presenta algún síntoma de reacción alérgica grave, incluida hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultades para respirar o tragar, sarpullido o picazón intensos, desmayos o sensación de mareo o latidos cardíacos muy rápidos.

• problemas de la vesícula biliar. Algunas personas que usan Victoza han presentado problemas de la vesícula biliar. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta síntomas de problemas de la vesícula biliar, tales como dolor en la zona superior derecha o central del estómago, fiebre, náuseas y vómitos; o coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos.

Los efectos secundarios más frecuentes de Victoza® podrían comprender náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, indigestión y estreñimiento.

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta y la Guía del medicamento de Victoza®, incluido el recuadro de advertencias.

 

Información importante de seguridad sobre Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg or 1 mg

¿Qué es Ozempic®

• Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg or 1 mg es un medicamento inyectable de venta con receta que, junto con la dieta y el ejercicio, podría mejorar los niveles de azúcar en la sangre de adultos con diabetes tipo 2. 

• No se recomienda el uso de Ozempic® como la primera opción de medicamento para tratar la diabetes. 

• Se desconoce si Ozempic® puede administrarse en personas que hayan tenido pancreatitis. 

• Ozempic® no es un sustituto de la insulina y su uso no está indicado en personas con diabetes tipo 1 ni con cetoacidosis diabética. 

• Se desconoce si el uso de Ozempic® es seguro y eficaz en niños menores de 18 años. 

Información importante de seguridad 

No comparta su pluma de Ozempic® con ninguna otra persona, ni siquiera después de cambiar la aguja. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas. 

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ozempic®? Ozempic® puede causar efectos secundarios graves, entre estos: 

Posibles tumores tiroideos, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si le aparece una protuberancia o hinchazón en el cuello, o si tiene ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Esos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Ozempic® y otros medicamentos que actúan de forma similar a Ozempic® produjeron tumores tiroideos, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Ozempic® producirá tumores tiroideos o un tipo de cáncer de tiroides denominado “carcinoma tiroideo medular” (CTM) en las personas.

• No use Ozempic® si usted o alguno de sus familiares ha tenido un CTM, o si usted tiene una enfermedad del sistema endocrino denominada “síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2” (NEM 2).

No use Ozempic® si: 

• usted o alguno de sus familiares ha tenido alguna vez un CTM o si usted tiene NEM 2.  

• es alérgico a la semaglutida o a alguno de los componentes de Ozempic®.  

Antes de usar Ozempic®, informe a su proveedor de atención médica si tiene alguna otra afección o circunstancia relacionada con la salud, por ejemplo si:  

• tiene o ha tenido problemas del páncreas o los riñones.  

• tiene antecedentes de retinopatía diabética.  

• está embarazada o amamantando, o tiene intenciones de quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si Ozempic® puede perjudicar al bebé en gestación o si pasa a la leche materna. Tendrá que dejar de usar Ozempic® 2 meses antes de buscar el embarazo.  

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que use, incluidos los que se vendan con o sin receta, las vitaminas, los suplementos herbarios y otros medicamentos antidiabéticos como la insulina o las sulfonilureas.  

¿Cómo debo usar Ozempic®

• Ozempic® se inyecta bajo la piel (por vía subcutánea) del estómago (abdomen), el muslo o la parte superior del brazo. No inyecte Ozempic® en un músculo (por vía intramuscular) ni en una vena (por vía intravenosa).  

No mezcle insulina y Ozempic® en la misma inyección.  

• Cambie (alterne) el lugar de inyección cada vez que se inyecte. No se administre cada inyección en el mismo lugar.  

• Consulte con su proveedor de atención médica sobre cómo prevenir, reconocer y tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), los niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) y los problemas que tenga a causa de la diabetes.  

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ozempic®? Ozempic® puede causar efectos secundarios graves, entre estos:

inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Ozempic® y llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si tiene dolor intenso (con o sin vómitos) en la zona del estómago (abdomen) que no se le pasa. Puede que perciba el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

cambios en la visión. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante su tratamiento con Ozempic®.  

nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El riesgo de presentar un nivel bajo de azúcar en la sangre podría aumentar si Ozempic® se administra junto con otro medicamento que pueda reducir el nivel de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir: mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios en el estado de ánimo, sudores, arrastrar las palabras, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardiacos rápidos y agitación.  

problemas en los riñones (insuficiencia renal). En personas que tienen problemas en los riñones, la diarrea, las náuseas y los vómitos podrían causar una pérdida de líquidos (deshidratación) capaz de empeorar los problemas renales. Es importante que consuma líquidos para ayudar a reducir su riesgo de deshidratación.  

reacciones alérgicas graves. Deje de usar Ozempic® y obtenga asistencia médica de inmediato si presenta algún síntoma de reacción alérgica grave, como picazón, sarpullido o dificultades para respirar.  

Los efectos secundarios más frecuentes de Ozempic® pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (abdominal) y estreñimiento.

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de Ozempic®, incluido el recuadro de advertencias.

 

¿Qué es XULTOPHY® 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide injection) 100 units/ml and 3.6 mg/ml?

Xultophy® 100/3.6 es un medicamento inyectable de venta con receta que contiene 2 medicamentos para la diabetes: insulina degludec, 100 unidades/ml, y liraglutida, 3.6 mg/ml. Xultophy® 100/3.6 está indicado, junto con la dieta y el ejercicio, para reducir los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no hayan logrado un control glucémico adecuado con: 1) insulina basal (menos de 50 unidades al día) o 2) liraglutida (en dosis menores o iguales a 1.8 mg al día).

• No se recomienda el uso de Xultophy® 100/3.6 como la primera opción de medicamento para tratar la diabetes.

• Se desconoce si Xultophy® 100/3.6 puede administrarse en personas que hayan tenido pancreatitis.

• No se recomienda administrar Xultophy® 100/3.6 junto con ningún otro producto que contenga liraglutida ni otro agonista del receptor del GLP-1.

• Xultophy® 100/3.6 no está indicado en personas que tengan diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (aumento de los cuerpos cetónicos en la sangre o la orina).

• Se desconoce si Xultophy® 100/3.6 puede administrarse junto con insulina prandial.

• Se desconoce si el uso de Xultophy® 100/3.6 es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

Información importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre Xultophy® 100/3.6?

Xultophy® 100/3.6 puede causar efectos secundarios graves, entre estos:

Posibles tumores tiroideos, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si le aparece una protuberancia o hinchazón en el cuello o si tiene ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento, ya que estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con ratas y ratones, la liraglutida,!uno de los componentes de Xultophy® 100/3.6, y medicamentos que actúan como la liraglutida produjeron tumores tiroideos, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Xultophy® 100/3.6 producirá tumores tiroideos o un tipo de cáncer de tiroides denominado “carcinoma tiroideo medular” (CTM) en las personas.

¿Quiénes no deben usar Xultophy® 100/3.6? No use Xultophy® 100/3.6 si:

• usted o alguno de sus familiares ha tenido un CTM, o si usted tiene una enfermedad del sistema endocrino denominada “síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2” (NEM 2).

• le tiene alergia a la insulina degludec, a la liraglutida o a alguno de los componentes de Xultophy® 100/3.6.

• está sufriendo un episodio de nivel bajo de azúcar en la sangre.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de usar Xultophy® 100/3.6?

Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones o circunstancias relacionadas con la salud, por ejemplo si:

• tiene o ha tenido problemas del páncreas, los riñones o el hígado.

• tiene problemas graves del estómago, como retraso del vaciado gástrico (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos.

• está embarazada o amamantando, o tiene intenciones de quedar embarazada o amamantar. No se sabe si Xultophy® 100/3.6 pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que use, incluidos los que se vendan con o sin receta, las vitaminas y los suplementos herbarios. Antes de usar Xultophy® 100/3.6, consulte con su proveedor de atención médica sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo tratarlos.

¿Cómo debo usar Xultophy® 100/3.6?

• Lea las Instrucciones de uso y use Xultophy® 100/3.6 exactamente como se lo haya indicado su proveedor de atención médica.

• No cambie su horario de administración de dosis sin consultarlo primero con su proveedor de atención médica.

No inyecte Xultophy® 100/3.6 en un músculo o en una vena.

Use Xultophy® 100/3.6 a la misma hora todos los días, con o sin alimentos. No se inyecte más de 50 unidades de Xultophy® 100/3.6 al día.

• Revise la etiqueta de la pluma cada vez que se vaya a inyectar, para asegurarse de estar utilizando el medicamento correcto.

No comparta su pluma de Xultophy® 100/3.6 con ninguna otra persona, ni siquiera después de cambiar la aguja. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas.

Revise sus niveles de azúcar en la sangre.

Pregúntele a su proveedor de atención médicacuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos.

Es posible que haya que cambiarle la dosis de Xultophy® 100/3.6 debido a cambios en el grado de actividades físicas o ejercicios, aumento o pérdida de peso, aumento del estrés, enfermedad, cambios en la dieta u otros medicamentos que usted reciba.

¿Qué debo evitar mientras reciba Xultophy® 100/3.6?

No maneje vehículos ni maquinarias pesadas hasta que sepa cómo le afecta Xultophy® 100/3.6. No consuma alcohol ni use medicamentos de venta con o sin receta que contengan alcohol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Xultophy® 100/3.6?

Xultophy® 100/3.6 puede producir efectos secundarios graves que sean potencialmente mortales, entre estos:

inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de usar Xultophy® 100/3.6 y llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene dolor intenso (con o sin vómitos) en la zona del estómago (abdomen) que no se le pasa. Puede que perciba el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre incluyen: temblores, irritabilidad, latidos cardiacos rápidos, mareos, debilidad, sudores, confusión, somnolencia, hambre, dolor de cabeza y agitación.

problemas de los riñones (insuficiencia renal). En personas que tienen problemas de los riñones, la diarrea, las náuseas y los vómitos podrían causar una pérdida de líquidos (deshidratación) capaz de empeorar los problemas renales.

reacciones alérgicas graves. Deje de usar Xultophy® 100/3.6 y obtenga asistencia médica de inmediato si presenta algún síntoma de reacción alérgica grave, como picazón, sarpullido o dificultad para respirar.

insuficiencia cardiaca en algunas personas que usen unos medicamentos para la diabetes llamados agonistas de los receptores activados por proliferadores de peroxisomas (peroxisome proliferator-activated receptor, PPAR) gamma junto con productos que contienen insulina como Xultophy® 100/3.6.

Esto puede sucederle incluso si usted nunca ha tenido insuficiencia cardiaca o problemas del corazón. Si usted ya tiene insuficiencia cardiaca, esta podría empeorar mientras tome agonistas de los PPAR junto con Xultophy® 100/3.6. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran de insuficiencia cardiaca, como falta de aliento, cansancio, hinchazón de los tobillos o los pies y aumento de peso repentino, dígaselo a su proveedor de atención médica.

nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia).

Los efectos secundarios más frecuentes de Xultophy® 100/3.6 podrían incluir: congestión o goteo nasal, dolor de garganta, infección de las vías respiratorias superiores, aumento de los niveles sanguíneos de lipasa, náuseas, diarrea y dolor de cabeza.

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de Xultophy®, incluido el recuadro de advertencias.

Le recomendamos que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

 

¿Qué es Tresiba® (insulin degludec injection) 100 U/ml, 200 U/ml?

• Tresiba®, de venta bajo receta, es una insulina de acción prolongada que se utiliza para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos y niños de un año de edad o mayores que tienen diabetes.

• Tresiba® no es para pacientes con cetoacidosis diabética.

• Tresiba® no es para niños que necesitan menos de 5 unidades de Tresiba® cada día

• Se desconoce si Tresiba® es seguro y eficaz para usar en menores de 1 año.

• Tresiba® está disponible en dos concentraciones: 200 unidades/ml y 100 unidades/ml.

Información Importante de Seguridad

No comparta su Tresiba® FlexTouch® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja.

Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

¿Quién no debería tomar Tresiba®?

No utilice Tresiba® si usted:

• está teniendo un episodio de nivel bajo de azúcar en la sangre,

• es alérgico a Tresiba® o cualquiera de los ingredientes de Tresiba®.

Antes de usar Tresiba®, informe a su proveedor de servicios médicos acerca de todas sus afecciones de salud, incluso:

• si está embarazada, tiene pensado en quedar embarazada o si está amamantando,

• si está tomando algún medicamento nuevo de venta con o sin receta, vitaminas o suplementos de hierbas.

Hable con su proveedor de servicios médicos sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo controlarlos.

¿Cómo debería tomar Tresiba®?

Lea las instrucciones de uso y utilice Tresiba® exactamente como se lo indica su proveedor de servicios médicos.

No haga conversiones de su dosis. El visor de dosis siempre muestra la dosis seleccionada en unidades.

• Conozca el tipo y la potencia de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a menos que su proveedor de servicios médicos se lo indique.

• Adultos - Si omiten o se retrasan una dosis de Tresiba®:

• Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su régimen de administración regular,

• asegúrese de que transcurran al menos 8 horas entre las dosis. 

Si los niños omiten una dosis de Tresiba®:

Llame a su proveedor de atención médica para obtener información e instrucciones sobre cómo revisar los niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia hasta la siguiente dosis programada.

Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su proveedor de servicios médicos cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos.

No vuelva a utilizar ni comparta las agujas con otras personas. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

Nunca se inyecte Tresiba® en una vena o un músculo. 

Nunca utilice una jeringa para quitar Tresiba® del inyector FlexTouch®.

¿Qué debo evitar mientras me administro Tresiba®?

No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta saber qué efectos tiene Tresiba® en su organismo.

No beba alcohol ni utilice medicamentos de venta con o sin receta que contengan alcohol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tresiba®?

Tresiba® puede producir efectos secundarios graves que pueden ser potencialmente mortales, incluso:

bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos y síntomas que pueden indicar bajo nivel de azúcar en la sangre incluyen ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, mareos, sudoración, confusión y dolor de cabeza;

nivel bajo de potasio en sangre (hipopotasemia);

insuficiencia cardíaca en algunas personas si se administra junto con tiazolidinedionas (TZD). Esto puede suceder aunque nunca antes haya tenido insuficiencia cardíaca ni problemas cardíacos. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, puede empeorar mientras toma TZDs con Tresiba®. Informe a su proveedor de servicios médicos si tiene síntomas nuevos o agravamiento de insuficiencia cardíaca, como falta de aire, cansancio, inflamación de tobillos o pies y aumento de peso repentino.

Puede ser necesario que deba modificar la dosis de insulina que usa debido a un cambio en el nivel de actividad física o ejercicio, aumento del estrés, cambio en la dieta, aumento o pérdida de peso o por enfermedad.

Los efectos secundarios frecuentes pueden incluir reacciones en el sitio de inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves (reacciones en todo el cuerpo), engrosamiento de la piel o depresiones de la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia), aumento de peso e hinchazón de manos y pies.

Obtenga asistencia médica de emergencia si tiene dificultad para respirar, falta de aliento, frecuencia cardíaca acelerada, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos o confusión.

Haga clic aquí para obtener Información sobre la receta de Tresiba®.

 

¿Qué es Levemir® (insulin detemir [rDNA origin] injection)?

• Levemir® es una insulina artificial que se usa para controlar los niveles elevados de azúcar en la sangre en adultos y niños con diabetes mellitus.

• Levemir® no se indica para tratar la cetoacidosis diabética.

Información Importante de Seguridad de Levemir®

No comparta su Levemir® FlexTouch® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

¿Quiénes no deben usar Levemir®?

No use Levemir® si:

• tiene alergia a Levemir® o a alguno de sus ingredientes.

Antes de usar Levemir®, informe a su proveedor de servicios médicos acerca de todas sus afecciones de salud, incluso:

• si está embarazada, tiene pensado quedar embarazada o si está amamantando;

• si está tomando algún medicamento nuevo de venta con o sin receta, incluidos suplementos.

Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo tratar los bajos niveles de azúcar en la sangre.

¿Cómo debo usar Levemir®?

Lea las indicaciones de uso y adminístrela exactamente conforme a las instrucciones.

• Conozca el tipo y la potencia de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a menos que su proveedor de servicios médicos se lo indique.

Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su proveedor de servicios médicos cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos.

No vuelva a utilizar sus agujas o jeringas ni las comparta con otras personas. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

Nunca se inyecte Levemir® en una vena o en un músculo.

¿Qué debo evitar mientras uso Levemir®?

No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta saber qué efectos tiene en su organismo.

No beba alcohol ni utilice medicamentos que contengan alcohol.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Levemir®?

Los efectos secundarios graves pueden causar la muerte, y entre ellos se encuentran:
Bajos niveles de azúcar en la sangre. Algunos síntomas y signos incluyen:

• ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, mareos, sudoración, confusión y dolor de cabeza.

Puede ser necesario que deba modificar la dosis de insulina que usa debido a:

• un cambio en el nivel de actividad física, aumento o pérdida de peso, aumento del estrés, enfermedad o cambios en la dieta.

Otros efectos secundarios frecuentes pueden ser:

• reacciones en el lugar de la inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves (reacciones en todo el cuerpo), engrosamiento de la piel o depresiones de la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia), aumento de peso, hinchazón de las manos y los pies, y, si se administra junto con tiazolidinedionas [TZD], posible insuficiencia cardíaca.

Obtenga asistencia médica de emergencia si tiene:

• dificultad para respirar, falta de aliento, frecuencia cardíaca acelerada, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos o confusión.

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de Levemir®.

 

Indicaciones y uso de Fiasp® (insulin aspart injection) 100 U/ml

¿Qué es Fiasp® (insulin aspart injection) 100 U/ml? 

• Fiasp® es una insulina sintética indicada para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos con diabetes mellitus. No se sabe si Fiasp® es segura y eficaz en los niños. 

Información importante de seguridad 

No comparta Fiasp® con ninguna otra persona, ni siquiera después de cambiar la aguja. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas. 

¿Quién no debe usar Fiasp®?

No use Fiasp® si:

• su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o si le tiene alergia a cualquiera de sus ingredientes. 

Antes de utilizar Fiasp®, informe a su proveedor de atención médica si tiene otras enfermedades, por ejemplo si: 

• tiene problemas de los riñones o el hígado. 

• está embarazada o amamantando, o tiene intenciones de quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si Fiasp® pasa a la leche materna. 

• está tomando nuevos medicamentos (con o sin receta), incluidos suplementos. 

Consulte con su proveedor de atención médica sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo tratarlos. 

¿Cómo debo usar Fiasp®?  

Lea las Instrucciones de uso y use Fiasp® exactamente como se lo haya indicado su proveedor de atención médica. 

Fiasp® empieza a actuar rápido. Deberá recibir su dosis de Fiasp® al inicio de una comida o al cabo de 20 minutos de comenzar a comer. 

• Conozca el tipo y la concentración de la insulina que usted usa. No cambie su tipo de insulina a menos que se lo indique su proveedor de atención médica. 

• Si omite una dosis de Fiasp®, vigile sus niveles de azúcar en la sangre para decidir si necesita una dosis de insulina. Continúe con su horario de administración habitual de la dosis en la próxima comida. 

Revise sus niveles de azúcar en la sangre.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cuáles deberían ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos. 

• No reutilice sus agujas ni las comparta con otras personas. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas. 

¿Qué debo evitar mientras reciba Fiasp®

No conduzca vehículos ni maquinarias pesadas hasta que sepa cómo le afecta Fiasp®

No consuma alcohol ni use medicamentos que contengan alcohol. 

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Fiasp®?

Existen efectos secundarios que pueden producir la muerte, entre estos:

Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Algunos de los signos y síntomas son: 

• ansiedad, irritabilidad, cambios en el estado de ánimo, mareos o aturdimiento, sudores, confusión y dolor de cabeza. 

Es posible que haya que cambiarle la dosis de insulina debido a: 

• aumento o pérdida de peso, aumento del estrés, enfermedad o cambios en la dieta o el grado de actividad física. 

nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia). 

reacciones alérgicas graves (que afectan a todo el cuerpo). Busque atención médica de inmediato si tiene sarpullido por todo el cuerpo, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, hinchazón del rostro, la lengua o la garganta, sudores, somnolencia excesiva, mareos o confusión. 

insuficiencia cardiaca. Tomar ciertas pastillas antidiabéticas llamadas TZD (tiazolinedionas) con Fiasp® puede producir insuficiencia cardiaca en algunas personas. Esto puede sucederles incluso a las personas que nunca antes han tenido insuficiencia cardiaca o problemas del corazón. Si usted ya tiene insuficiencia cardiaca, esta podría empeorar mientras tome TZD junto con Fiasp®. Su proveedor de atención médica deberá vigilarlo estrechamente mientras tome TZD junto con Fiasp®. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran de insuficiencia cardiaca, como falta de aliento, hinchazón de los tobillos o los pies o aumento de peso repentino, dígaselo a su proveedor de atención médica. 

Los efectos secundarios frecuentes de Fiasp® pueden incluir: 

• problemas cutáneos, como eccema, sarpullido, picazón, enrojecimiento e hinchazón de la piel (dermatitis); reacciones en el lugar de la inyección, como picazón, sarpullido, engrosamiento de la piel o depresiones en el lugar de inyección (lipodistrofia), o aumento de peso. 

Información importante de seguridad selecta. 

No comparta Fiasp® con ninguna otra persona, ni siquiera después de cambiar la aguja. Si lo hace, podría transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas. 

¿Quién no debe usar Fiasp®?

No use Fiasp® si:

• su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o si le tiene alergia a cualquiera de sus ingredientes. 

Antes de usar Fiasp®, informe a su proveedor deatención médica sobre todas sus afecciones o circunstancias relacionadas con la salud, por ejemplo si:  

• tiene problemas de los riñones o el hígado. 

• está embarazada o amamantando, o tiene intenciones de quedar embarazada o amamantar. Se desconoce si Fiasp® pasa a la leche materna. 

• está tomando nuevos medicamentos (con o sin receta), incluidos suplementos. 

Consulte con su proveedor de atención médica sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo tratarlos. 

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de Fiasp®.

 

Indicaciones y uso de NovoLog® (insulin aspart injection) 100 U/ml

¿Qué es NovoLog® (insulin aspart injection) 100 U/ml?

• NovoLog® es una insulina sintética indicada para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos y niños con diabetes mellitus.

Información importante de seguridad

No comparta con otras personas el dispositivo de administración de insulina NovoLog® FlexPen®, NovoLog® FlexTouch®, de cartucho PenFill® o compatible con cartucho PenFill®, ni siquiera después de cambiar la aguja. Pueden transmitirse infecciones graves.

¿Quién no debe usar NovoLog®?


No use NovoLog® si:


• su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o es alérgico a cualquiera de sus ingredientes.

Antes de usar NovoLog®, informe al proveedor de atención médica de todas sus afecciones o circunstancias relacionadas con la salud, por ejemplo si:


• está embarazada, tiene intenciones de quedar embarazada o está amamantando.


• está tomando nuevos medicamentos (recetados o de venta libre), incluidos suplementos.

Hable con el proveedor de atención médica sobre cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre.


¿Cómo debo usar NovoLog®?


Lea las Instrucciones de uso y adminístrelo exactamente como se indique.


NovoLog® es de acción rápida. Comience a comer dentro de los 5 a 10 minutos después de administrarlo.


• Conozca el tipo y la concentración de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a menos que se lo indique el proveedor de atención médica.


Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele al proveedor de atención médica cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisarlos.


No vuelva a usar las agujas ni las comparta con otras personas. Pueden transmitirse infecciones graves.

¿Qué debo evitar mientras reciba NovoLog®?

•    No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta que sepa cómo le afecta NovoLog®.

•    No consuma bebidas alcohólicas ni use medicamentos que contengan alcohol. 


¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de NovoLog®?


Existen efectos secundarios que pueden llevar a la muerte, incluidos:


Nivel bajo de azúcar en la sangre. Algunos de los signos y síntomas son:


• ansiedad, irritabilidad, cambios en el estado de ánimo, mareos, sudores, confusión y dolor de cabeza.

Puede ser necesario cambiar la dosis de insulina debido a:

• aumento o pérdida de peso, aumento del estrés, enfermedad o cambios en la alimentación o el grado de actividad física.

Otros efectos secundarios frecuentes pueden incluir:

• nivel bajo de potasio en la sangre, reacciones en el lugar de inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves en todo el cuerpo, engrosamiento de la piel o depresiones en el lugar de inyección, aumento de peso e hinchazón de las manos y los pies y, si se utiliza con tiazolidinedionas (TZD), posible insuficiencia cardiaca.

Busque atención médica de urgencia si tiene:

• dificultad para respirar, falta de aliento, latidos cardiacos rápidos, hinchazón del rostro, la lengua o la garganta, sudores, somnolencia excesiva, mareos o confusión. 

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de NovoLog®.

 

Indicaciones y uso de NovoLog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart injectable suspension) 100 U/ml

¿Qué es NovoLog® Mix 70/30 (insulin aspart protamine and insulin aspart injectable suspension) 100 U/ml?


• NovoLog® Mix 70/30 es una insulina sintética indicada para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos con diabetes mellitus.

• Se desconoce si NovoLog® Mix 70/30 es seguro o eficaz en niños.

Información importante de seguridad

No comparta con otras personas NovoLog® Mix 70/30 FlexPen®, ni siquiera después de cambiar la aguja. Pueden transmitirse infecciones graves.

¿Quién no debe usar NovoLog® Mix 70/30?


No use NovoLog® Mix 70/30 si:


• su nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo (hipoglucemia) o es alérgico a cualquiera de sus ingredientes.

Antes de utilizar NovoLog® Mix 70/30, informe al proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones o circunstancias relacionadas con la salud, por ejemplo si:


• está embarazada, tiene intenciones de quedar embarazada o está amamantando.


• está tomando nuevos medicamentos (recetados o de venta libre), incluidos suplementos.

Hable con el proveedor de atención médica sobre cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre.

¿Cómo debo usar NovoLog® Mix 70/30?

Lea las Instrucciones de uso y adminístrelo exactamente como se indique. 


NovoLog® Mix 70/30 comienza a actuar rápidamente. Si tiene diabetes tipo 1, inyéctese dentro de los 15 minutos antes de comenzar a comer. Si tiene diabetes tipo 2, inyéctese dentro de los 15 minutos antes o después de comenzar a comer.

No mezcle NovoLog® Mix 70/30 con otros productos de insulina ni lo use en una bomba de insulina.


• Conozca el tipo y la concentración de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a menos que se lo indique el proveedor de atención médica. 


Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele al proveedor de atención médica cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisarlos. 


No vuelva a usar las agujas o jeringas ni las comparta con otras personas. Pueden transmitirse infecciones graves.

¿Qué debo evitar mientras reciba NovoLog® Mix 70/30?

No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta que sepa cómo le afecta NovoLog® Mix 70/30. 


No consuma bebidas alcohólicas ni use medicamentos que contengan alcohol. 


¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de NovoLog® Mix 70/30?


Existen efectos secundarios que pueden llevar a la muerte, incluido
 un nivel bajo de azúcar en la sangre. Algunos de los signos y síntomas son:


• ansiedad, irritabilidad, cambios en el estado de ánimo, mareos, sudores, confusión y dolor de cabeza.

Puede ser necesario cambiar la dosis de insulina debido a:

• aumento o pérdida de peso, aumento del estrés, enfermedad o cambios en la alimentación o el grado de actividad física.

Otros efectos secundarios frecuentes pueden incluir:

• nivel bajo de potasio en la sangre, reacciones en el lugar de inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves en todo el cuerpo, engrosamiento de la piel o depresiones en el lugar de inyección, aumento de peso e hinchazón de las manos y los pies y, si se utiliza con tiazolidinedionas (TZD), posible insuficiencia cardiaca.

Busque atención médica de urgencia si tiene:

• dificultad para respirar, falta de aliento, latidos cardiacos rápidos, hinchazón del rostro, la lengua o la garganta, sudores, somnolencia excesiva, mareos o confusión.

Haga clic aquí para ver la Información sobre la Receta de NovoLog® Mix 70/30.

Hable con su médico sobre la importancia de la dieta y el ejercicio en su plan de tratamiento.

Si necesita ayuda con los costos de los medicamentos con receta, podría haber ayuda disponible.

Visit pparx.org/es or call 1-888-4PPA-NOW.

Levemir®, Novolin®, NovoLog® y Victoza® son marcar registradas de Novo Nordisk A/S.Bydureon® y Byetta® son marcas registradasd el grupo de compañías AstraZeneca. Humalog® y Humulin® son marcas registradas de Eli Lilly and Company. Apidra® y Lantus® son marcas registradas de sanofi-aventis U.S. LLC
Le recomendamos que informe sobre todos los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.